Beschreibung
Zur Unterstützung unseres stark wachsenden 30-köpfigen Teams, suchen wir in Basel einen CSV / Pharma Quality Manager (m/w/d) in Vollzeit für die Beratung unserer Geschäftskunden.DEINE AUFGABEN:
- Bearbeitung und Lead von Projekten unserer Geschäftskunden im Bereich CSV und Qualitätsmanagement
- Verantwortung für alle qualitätsbezogenen Aufgaben im Zusammenhang mit der Computerized System Validation (CSV)
- Erstellung und Überprüfung von CSV-Dokumenten und SOPs
- Aufbau neuer Prozesse im Qualitätsmanagement
- Rolle als Fachexperte (SME) und Bereitstellung von Anleitungen und Empfehlungen für unsere Kunden
DEINE FÄHIGKEITEN:
- Bachelor- oder Master-Abschluss in Biotechnologie, IT oder einem verwandten Bereich
- Signifikante Erfahrung in der GMP-regulierten pharmazeutischen Industrie; vorzugsweise in einer Funktion innerhalb einer Qualitätsabteilung
- Erfahrung im Aufbau von Qualitätsprozessen
- Umfassende Kenntnisse in CSV, Datenintegrität und damit verbundenen Richtlinien
- Erfahrung in der Interaktion mit allen Arten von Schnittstellen innerhalb der Organisation und mit Aufsichtsbehörden (Swissmedic, FDA usw.)
- Kenntnisse im Umgang mit elektronischen Dokumentenmanagementsystemen
- Proaktive und aufgeschlossene Persönlichkeit, strategischer und analytischer Verstand, fähig, mehrere Aufgaben zu bewältigen
- Du teilst unsere Werte wie Engagement, Offenheit und Integrität
- Du sprichst fließend Englisch, Deutsch wäre von Vorteil