Beschreibung
Als freiberufliche Person sind Sie erfahren im Projektmanagement des Bereichs CMC?Aktuell suche ich für unseren Kunden, einem Unternehmen der Pharma/Biotechnologie in Süddeutschland, nach geeigneten Fachleuten für die Rolle „CMC Project Manager (m/w/d)".
Aufgabenbereich:
- Betreuung der CMC-bezogene Projektaktivitäten für die automatisierte Herstellung
- Managen von Projektaktivitäten wie Technologie-/ Prozessentwicklung, Transfer, GMP Herstellung und Qualitätskontrolle und Zusammenarbeit mit den Managern der Arzneimittel-Entwicklung
- Verantwortung und Entwicklung des kompletten Zyklus (von der Planung bis zum Abschluss) und neuer Projektpläne gemeinsam mit den Projektpartnern
- Steuerung der Teamarbeit mit Ihren Kollegen der betreffenden Abteilungen R&D, Manufacturing, Quality, Regulatory, Intellectual Property und Legal
- Koordinierung und Überprüfung der CDMO-Aktivitäten, insbesondere der Einhaltung der qualitätskonformen Herstellung, Timelines und Budget
- Konsilidierung der projektspezifischen Informationen und Verantwortung für die Berichte an das Management
- Identifizierung von Risiken, Überprüfung des Projektreifegrads und Entwicklung Maßnahmen, um herausfordernde Projektziele zu erreichen
- Mitgestaltung eines wachsenden Unternehmensbereichs und damit Unterstützung der Leitungsfunktionen
Erforderte Erfahrungen:
- Einschlägige Berufserfahrung in der Leitung von komplexen Projekten in der biotechnologischen/pharmazeutischen Industrie oder mehrjährige praktische Erfahrung im Bereich der Herstellung und Abfüllung flüssiger Arzneimittel
- Kenntnisse der relevanten ICH- und GMP-Richtlinien und Erfahrung in der Herstellung von klinischen Prüfpräparaten sind von Vorteil
- Exzellente Kommunikation, Durchsetzungsvermögen und soziale Kompetenz mit der Motivation effektiv in einer Team-/Matrixumgebung zu arbeiten
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Weitere Details:
- Projektdauer bis ca. Ende des Jahres (6-8 Monate)
- Arbeitsvolumen ab mindestens 0,6 FTE - 1,0 FTE bzw. ab 3 Tage/Woche
- Diese Rolle erfordert eine Präsenz vor Ort für mindestens 50% der Zeit; später bis 80% remote
Hat das Projekt Ihr Interesse geweckt?
Dann bewerben Sie sich jetzt online oder direkt per E-Mail mit Ihrem aktuellen Lebenslauf und Ihrem Stundensatz - ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen!
Herzliche Grüße,
Monika Schäffer
Candidate Consultant
Life Sciences - Pharma & Biotechnologie
E-MAIL: m.schaeffer[at]progressive.de