Beschreibung
Interim Sachkundige Person gesucht!Für ein Pharmaunternehmen sind wir aktuell auf der Suche nach einer freiberuflichen Qualified Person. Es handelt sich hierbei um eine Vakanzüberbrückung und der Vertrag wird zunächst auf 6 Monate angesetzt. Anbei die Aufgabenstellung:
- Verantwortung als Sachkundige Person (m/w/d) für die Freigabe der Produkte - Arzneimittel aus Auftragsfertigung und der Klinikmusterherstellung sowie der aus nicht EU-Ländern eingeführten Arzneimittel gemäß den gesetzlichen Anforderungen (AMG, AMWHV, EU-GMP Guideline)
- Enge abteilungsübergreifende Zusammenarbeit, u.a. mit der Herstellung, Verpackung, Qualitätskontrolle, Site Compliance und Materialwirtschaft in Bezug auf GMP relevante Themen
- Abschließende Bewertung und Genehmigung von Abweichungen, Reklamationen, Änderungsanträgen und PQRs
- Überwachung der Einhaltung arzneimittelrechtlicher Vorgaben am Standort
- Vertretung der Verantwortlichkeiten bei Behörden- und Kundenaudits
Sie bringen die Sachkenntnis mit und haben in den nächsten Wochen Zeit und Lust auf ein spannedes Projekt? Dann schicken Sie mir gerne eine Nachricht und ich setze mich mit Ihnen in Verbindung.
Ich freue mich auf Ihre Kontaktaufnahme.