Beschreibung
Rahmendaten:Start: 01.07.2022
Laufzeit: 6 Monate
Überwiegend: remote und vor Ort
Tätigkeiten:
Sie führen Validierungen und Revalidierungen von Prozessen und der Software eigenständig durch
Sie sind für die Dokumentation der Validierungs- und Revalidierungstätigkeiten zuständig
Sie führen Qualifizierungen und Requalifizierungen von Anlagen und Geräten eigenständig durch
Sie erstellen, aktualisieren und schulen Verfahrens-, Prüf- und Arbeitsanweisungen
Sie erstellen, aktualisieren und bearbeiten Validierungsmasterpläne
Sie führen interne Schulungen zum Thema "Validierung und Qualifizierung" durch und erstellen hierzu auch die nötige Dokumentation
Sie sind für die Validierung von Sterilisationsverfahren (Dampf- und Gamma-Sterilisation) mitverantwortlich
Sie wirken bei der Qualifizierung und Validierung von Verpackungsprozessen, Transportprozessen, Wasch- und Reinigungsprozessen im Zusammenhang mit den Produkten mit
Sie wirken aktiv bei der Qualifizierung und Validierung von Reinräumen (ISO Klasse 7/8 gemäß DIN EN 14644) mit
Anforderungen:
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium
Alternativ verfügen Sie über eine technische Ausbildung mit entsprechender Erfahrung / Zusatzqualifikation
Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung (Software, Geräte, Equipment, Anlagen)
Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung in der Qualifizierung von Geräten und Anlagen
Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung in der Erstellung der Dokumentation für die Qualifizierung und Validierung
Sie verfügen über eine mehrjährige Berufserfahrung in der Validierung von Sterilisationsverfahren
Sie verfügen über mehrjährige Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung in der Medizintechnik und kennen die hier gängigen Normen
Praktische Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Reinräumen Runden Ihr Profil ab