Beschreibung
Derzeit bin ich für einen internationalen Medizintechnik Kunden in Norddeutschland auf der Suche nach einem freiberuflichen Quality Specialist (m/w/d) für Labware LIMS7 Upgrade und Anbindung von Laborgeräten.Gerne können Sie diese Anfrage in Ihrem Netzwerk teilen.
Aufgaben:
- Ausführen von Dokumentenänderungen im Dokumenten-Management-System
- Durchführen von Verfahrensänderungen
- Gap Assessments durchführen
- Durchführung administrativer Aufgaben innerhalb des Projekts
- Leitung von Change-Projekten und Unterstützung des Change-Management-Prozesses
- Unterstützung von Qualitätsprojekten und -initiativen, einschliesslich, aber nicht beschränkt auf: Kostenverbesserung, Systemänderungen, LEAN, neue Softwaresysteme, etc.
- Sicherstellen, dass der Prozess an Stakeholder, Genehmigungserbringer und Lieferanten kommuniziert wird
- Entwicklung von Schulungsmaterial
- Erstellen und Layout-Validierungsdokumente basierend auf bereitgestellten Vorlagen
- Koordination aller Aktivitäten, um das Projekt auf Kurs zu halten
- Identifizieren und managen von Risiken
- Unterstützung des QS-Projektmanagers bei der Etablierung der QS-Projekte und -Initiativen
- Unterstützung von CAPAs, NCs und Audit-Beobachtungen, wenn erforderlich, um Projektziel / Testmethoden-Implementierung zu erreichen
Qualifikationen:
- Bachelor- oder Masterabschluss als Bürokaufmann oder Ausbildung in einem Verwaltungs-/Bürobereich oder verwandten Fachgebieten
- Starke Affinität zur Software
- Qualitätsorientierte Denkweise
- Gute Kommunikationsfähigkeiten
- 1-3 Jahre Erfahrung im Umfeld von Medizinprodukten
- 1-3 Jahre Erfahrung mit GDP, GMP
- Starke Kenntnisse im MS Office
- Englisch und Deutsch
Zeitraum: 01.06.22 - 31.12.22
Auslastung: 40h/Woche