Beschreibung
* Mitarbeit von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien und Erarbeiten der notwendigen Dokumentation vom Plan bis zum Abschlussbericht* Mitarbeit und Erstellung von pFMEs zur Ermittlung von Prozessrisiken für zu validierende Herstellprozesse
* Herleitung und Dokumentation der notwendigen Prüfmethoden zum Nachweis der festgelegten Anforderungen und Akzeptanzkriterien für die zu validierenden Herstellprozesse
* Mitarbeit bei der Festlegung und Entwicklung von Standards in der Validierung unter Berücksichtigung der sich entwickelnden regulatorischen Anforderungen
* Fundierte Kenntnisse im Bereich Validierung / Qualifizierung von Anlagen
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Kenntnisse der Norm ISO 13485
* Projektstart kurzfristig nach Absprache
* Remote und vor Ort im Raum Karlsruhe
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Isabel Perez
FERCHAU GmbH
Niederlassung Karlsruhe
Lorenzstr. 29
76135 Karlsruhe