Beschreibung
Rahmendaten:Start: ASAP
Laufzeit: 6 Monate (bis 31.08.2022) ggfs. mit Verlängerung
Remoteanteil nach Absprache
Tätigkeiten:
Sie kümmern sich um alle CAPA-Projekte
Sie entwickeln und verbessern Kennzahlen zur Überwachung der Qualität, Pünktlichkeit, Effizienz und Effektivität
Sie erarbeiten Lösungen für grundlegende Ursachen von Nicht-Konformitäten unter Einbindung bzw. Anleitung der verschiedenen Unternehmensbereiche
Sie stellen die Dokumentation gemäß aller Regularien wie ISO 13485, ISO 14971, 21CFR820 sicher
Sie starten Feldsicherheitskorrekturmaßnahmen (FSCAs)
Sie wirken bei Audits (intern und extern) mit
Anforderungen:
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium oder vergleichbare technische Ausbildung
Sie verfügen über Berufserfahrung im Bereich Quality/- CAPA Management
Sie verfügen über praktische Erfahrung in der Medizintechnikbranche mit Kenntnissen im Prozess-/Projektmanagement
Sie verfügen über Kenntnisse der ISO 13485, ISO14971 sowie der QSR 21 CFR 820 sowie Anwendung relevanter QM-Tools (z.B. FMEA, 8D, Pareto)
Sie verfügen über Erfahrungen im Vor-/Nachbereiten und Durchführen von Audits (intern/extern)
Sie verfügen über verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse