Beschreibung
Rahmendaten:Ab sofort in Teil-/Vollzeit
remote und vor Ort (Baden-Württemberg)
Tätigkeiten:
– Sie unterstützen bei der Pflege und Optimierung des QMS
– Sie wirken bei der Erstellung von Prozess- und Arbeitsanweisungen sowie dem QMH und weiteren QM-Dokumenten mit
– Sie schulen Mitarbeiter/innen im Rahmen des Qualitätsmanagements
– Sie sind versiert in der softwaregestützten Lenkung von QM-Dokumenten
– Sie pflegen und erstellen Berichte, Übersichten und Auswertungen
– Sie betreiben CAPA Managenement, bearbeiten von Nichtkonformitäten
– Sie überwachen Termine und Fristen
– Sie bereiten Audits vor und begleiten diese
Ihre Qualifikationen:
– Abgeschlossene Berufsausbildung
– Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, insbesondere Erfahrungen in der Erstellung,
Bearbeitung und Lenkung von QM-Dokumenten
– Idealerweise Kenntnisse der gängigen Normen und Regulatorischen Anforderungen im Bereich der
Medizintechnik (z.B. ISO 9001 , FDA 21 CFR Part 820)
– Idealerweise Erfahrung im Bereich der Prozessoptimierung sowie Kenntnisse der dazugehörigen Methoden (z.B.: Six Sigma, Lean Management, FMEA, 8D, APQP)