Vor Ort

Clinical Project Manager (m/w/d)

München
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Beschreibung

Sie bringen mehrjährige Erfahrungen CRA oder Study Manager mit und suchen den nächsten Schritt zu einem innovativen Biotech-Unternehmen? Dann ist folgende Position bestimmt sehr interessant für Sie: Wir suchen für einen unserer Kunden - ein Biotechnologieunternehmen in München - einen CLINICAL Trial Manager (m/w/n):

Ihre künftigen Aufgaben:

Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinischen Studien bzw. hinsichtlich folgender Aufgaben:
  • Koordination der externen Partnern (CRO, etc.) und treibt aktiv den Rekrutierungsprozess in den Studien voran
  • Sie Vertreten den Sponsor und stellt eine lückenlose Kommunikation zu den Prüfärzten in den teilnehmenden Zentren und niedergelassenen Praxen sicher
  • Planung, Implementierung und Durchführung der gesponserten klinischen Studien in Deutschland in verschiedenen Therapiegebieten nach ICH-GCP, lokalen regulatorischen Anforderungen internen Standards.


  • Machbarkeitsanalyse und Zentrenauswahl
  • Planung des Ressourcenbedarfs
  • Erstellung/Freigabe von studienspezifischen Dokumenten
  • Erstellung von Monitoringplänen
  • Day-to-day Management von klinischen Studien unter Einhaltung von Zeitvorgaben, Rekrutierungszielen und Budgetvorgaben
  • Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans
  • Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams
  • Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien
  • Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen


Das zeichnet Sie aus:
  • Mind. 3 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
  • Erfahrung in Umgang mit externen Dienstleister (z.B. CRO)
  • Teamfähigkeit, Flexibilität, Kreativität
  • Überzeugendes Auftreten und klare Kommunikation


Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung!

Herzliche Grüße,

Stefan Blöchl

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Start
01/2022
Dauer
12
Von
Progressive IT
Standort
Munich
Eingestellt
29.12.2021
Projekt-ID:
2281063
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