Beschreibung
Sie sind erfahren in TMF-Management sowie Monitoring interventioneller klinischen Studien und sind auf der Suche nach einem neuen Projekt?Aktuell suche ich für unseren Kunden, einem Sponsor der Biotechnologie in München, freiberufliche Personen für das Projekt „Clinical Trial Assistant (m/w/d)" - remote.
Ihr Aufgabenbereich:
- Primärkontakt und Ansprechpartner für Eskalation bzgl. der TMF-Angelegenheiten
- Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess
- Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams
- Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben
- Rückmeldung an das Studienteam und Unterstützung des Studienteams, um das Wissen bezüglich guter, qualitativ hochwertiger Dokumentenmanagement-Tätigkeiten zu vertiefen
- Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen
- Mitarbeit bei studienspezifischen Audits und Inspektionen
- Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen
- Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams
- Aufstellung der Informationen bezüglich Rechnungen für die Studienzentren und Bearbeitung/Prozessierung der Rechnungen
Ihr Profil:
- Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung
- Mehrere Jahre Erfahrung im TMF-Management und Monitoring interventioneller klinischen Studien
- Sicherer Umgang mit MS Office und anderen IT-Tools wie z.B. Datenbanken
- Sehr gute Fähigkeit, Studiendokumente und prozessuale Dokumente zu verstehen
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Weitere Details:
- Start so bald wie möglich
- Projektdauer ca. 12 Monate
- Ab mind. 0,5 FTE - 1 FT
- Home-based
Haben Sie Kapazität für dieses Projekt?
Dann bewerben Sie sich jetzt online oder per E-Mail mit Ihrem aktuellen Lebenslauf und Ihrem Stundensatz - ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Vielen Dank und herzliche Grüße,
Monika Schäffer
Candidate Consultant
E-MAIL: m.schaeffer[at]progressive.de