Beschreibung
Sie haben Erfahrung in Medical Affairs sowie Investigator Initiated Trials (IIT) und suchen den Sprung zu einem namhaften Unternehmen der Biotechnologie in München?Aktuell betreuen wir die Position „Global Medical Affairs Operational / IIT Manager (m/w/d)" für unseren Kunden.
Tätigkeiten Seitens Investigator Initiated Trial (IIT) Manager:
- Arbeitet mit dem IIT Assessment Committee (IITAC) Chair(s) zusammen, um IITs im Zusammenhang mit aktuellen und zukünftigen klinischen Programmen zu leiten und zu verwalten
- Überprüft eingehende IIT-Anträge auf Vollständigkeit und stellt bei Bedarf die Verbindung zum Sponsor her
- Bereitet die IITAC-Sitzungen vor, bei denen die Anträge aus wissenschaftlicher, ethischer, medizinischer und strategischer Sicht bewertet werden; teilt dem Sponsor die endgültigen Entscheidungen mit
- Dient als zentrale Kommunikationsstelle für das funktionsübergreifende IIT Execution Team (IITET)
- Leitet das IITET für die genehmigten IITs vom Kick-off bis zum Abschluss gemäß den genehmigten IIT-Vereinbarungen (mit Sponsor, Qualitätsvereinbarung, Vereinbarung zur Arzneimittelsicherheit, Liefervereinbarung)
- Leitet die Aufgabenkoordination und Überwachung der IITET und steht in regelmäßigem Austausch mit dem IIT-Sponsor bezüglich operativer Themen und Fragen
- Sammelt, ordnet und archiviert am Ende des IIT-Projekts alle Dokumente in vordefinierten Ablagestrukturen
Tätigkeiten Seitens Medical Affairs Operational Manager:
- Bietet die operative Leitung und/oder Unterstützung für die verschiedenen Medical Affairs Projekte
- Verwaltet die Details der Projekte mit dem Team und/oder den Agenturen für medizinische Kommunikation, um sicherzustellen, dass die Projekte mit Qualität, pünktlich und innerhalb des Budgets abgeschlossen werden
- Zusammenarbeit mit dem Medical Team, internen Support-Funktionen (z.B. Legal, Purchasing, Compliance, QA) und externen Anbietern, um die Einhaltung von Prozessen sicherzustellen
Ihr Profil:
- Bachelor in Naturwissenschaft und mi 5 Jahre Erfahrung im Bereich Projektmanagement in Biopharma
- Erfahrung in Medizin und/oder Onkologie und/oder Autoimmunerkrankungen und/oder Clin Ops und/oder Projektmanagement
- Engagiert, teamfähig, flexible
- Großes Organisationstalent
- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit in Englisch
Weitere Details:
- Start so bald wie möglich
- Vollzeit, Vergütung aller Überstunden
- 18 Monate in Arbeitnehmerüberlassung mit anschließender Möglichkeit auf Übernahme
- Möglichkeit auf Home Office/remote Arbeit
Sind Sie neugierig geworden auf diese Position?
Dann bewerben Sie sich jetzt online oder per E-Mail mit Ihrem aktuellen Lebenslauf und Ihrer Gehaltsvorstellung - ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Vielen Dank und herzliche Grüße,
Monika Schäffer
Candidate Consultant
E-MAIL: m.schaeffer[a]progressive.de
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.