Beschreibung
• Sie stellen das regulatorische Dossier gemäß IVDD/IVDR beziehungsweise FDA Vorgaben• Bestehende Dokumente in unserem Qualitätsmanagementsystem prüfen Sie auf Konformität mit den regulatorischen Vorgaben und adaptieren diese bei Bedarf an geltende Anforderungen
• Sie sind mit für die technische Dokumentation verantwortlich
• Sie sind haben nachweisliche Vorerfahrungen in der Zulassung von Medizinprodukten oder IVDs
• Sie sind es gewohnt Dokumente direkt auf Englisch zu verfassen und auf Englisch zu kommunizieren
• Erfahrung besonders im Bereich der In-vitro-Diagnostika sowie ISO 13485
• Kenntnisse in SAP
Rahmendaten:
Start: ab sofort denkbar
Laufzeit: Erstbeauftragung bis Ende September 2022 + Verlängerung
Auslastung: in Teilzeit oder Vollzeit denkbar
Einsatzort: remote