Beschreibung
Freelancer als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §14 AMG (m/w/d)Projektdetails:
Position: Qualified Person gemäß § 14 AMG (m/w/d)
Start: ASAP
Volumen: Vollzeit
Jobart: Freelance
Standort: Remote
Ihr Aufgabengebiet:
- Chargenfreigabe gemäß den einschlägigen Vorschriften in AMWHV, AMG und EU GMP-Leitfaden
- Sicherstellung einer ordnungsgemäßen und GMP-gerechten Qualifizierung und Validierung im Bereich Pharma
- Mitgestaltung des Qualitätssicherungssystems zu Umsetzung der europäischen Richtlinien zur GMP Überwachung und Implementierung beschlossener CAPA.
- Teilnahme an und Durchführung von GMP-Audits
- Mitarbeit, Betreuung von Projekten in den Bereichen Abweichung, Fehleruntersuchung, Reklamation und Product Quality Review.
Ihr Profil:
- Approbation als Apotheker und Sachkunde gemäß §15 AMG.
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich GMP sowie einschlägige Kenntnisse arzneimittelrechtlicher Vorgaben.
- Selbständige, engagierte und kommunikationsstarke Führungspersönlichkeit.
- Teamfähigkeit und strukturierte Arbeitsweise
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Kunde:
Der Kunder ist ein etablierter Hersteller von Arzneimittel, Medizinprodukte und medizinische Kosmetika. Es ist ein wachsenden, mittelständischen Unternehmen mit flachen flache Hierarchien sowie kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen.
Sollte Ihr Interesse geweckt sein, dann senden Sie uns bitte Ihren Lebenslauf - damit wir so schnell wie möglich Ihr Profil berücksichtigen können.
Mit freundlichen Grüßen
Evgeny Biryukov
T
E
Michael Bailey International is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.