Beschreibung
Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Biotechnologie Unternehmen in München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:Clinical Trial Specialist (M/W/N)
Ihre künftigen Aufgaben:
- Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinsichen Studien
- Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen und Verfolgung / Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen
- Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess
- Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabors, IRT, Clinical Supplies)
- Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB-Einreichungsaktivitäten
- Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans
- Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams
- Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien
- Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen
- Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben
- Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten
- Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen
- Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams
- Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)
Das zeichnet Sie aus:
- mindestens eoin bis zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung
- Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung
- Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar
- Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben
- Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter:
Viele Grüße aus München,
Stefan Blöchl
Stichworte:
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Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.