Clinical Trial Specialist/ CTA (gn) bei Biotech in München

Vertragsart:
Vor Ort
Start:
10/2021
Dauer:
16
Von:
Progressive IT
Ort:
München
Eingestellt:
15.09.2021
Land:
flag_no Deutschland
Projekt-ID:
2205166


Sie haben Erfahrung als Clinical Trial Associate/ Specialist (CTA/ CTA) und suchen den Sprung zu einem namhaften Biotechnologie Unternehmen in München? Dann dürfte folgende Stelle sehr interessant für Sie sein:
Clinical Trial Specialist (M/W/N)

Ihre künftigen Aufgaben:
  • Enge Zusammenarbeit bzw. Unterstützung des Clinical Trial Leader hinsichtlich der Planung und Durchführung der klinsichen Studien

  • Koordination und Teilnahme an CTT-Sitzungen (Clinical Trial Team), Vorbereitung von Sitzungsprotokollen und Verfolgung / Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen

  • Teilnahme am Lieferantenauswahlprozess

  • Einrichtung und Wartung von Prozessen und Systemen (z. B. Zentrallabors, IRT, Clinical Supplies)

  • Überwachung der von CRO durchgeführten EC / IRB-Einreichungsaktivitäten

  • Verwalten der Trail Master Files (TMF) und Sicherstellen der Implementierung QC-Plans

  • Koordination der Einholung von Studiendokumenten in Zusammenarbeit mit den Prüfärzten/Studienteams

  • Sicherstellung der Korrektheit und Qualität von Studiendokumenten zur Einreichung Klinischer Studien

  • Erstellung und Anpassung von Patienteninformationen / Einverständniserklärungen unter Berücksichtigung nationaler Anforderungen

  • Organisation, Archivierung und Aktualisierung von Studiendokumenten für die jeweiligen Studienteams gemäß internen Vorgaben

  • Eingabe und Nachverfolgung von Studieninformationen in Datenbanken sowie Pflege von Statuslisten

  • Unterstützung des Vertragswesens und Fertigstellung von Studienverträgen mit den Prüfzentren im engen Austausch mit beratenden Rechtsabteilungen

  • Reporting zeitlicher Abweichungen bei der Bereitstellung von Studiendokumenten, Verträgen oder Budgets an die Vorgesetzten und die jeweiligen internationalen Studienteams

  • Koordination, Vorbereitung und Verwaltung von Studienmaterialien oder Gerätschaften (u.a. Studienordnern für die Prüfärzte)


Das zeichnet Sie aus:
  • mindestens eoin bis zwei Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung

  • Naturwissenschaftliches Studium, Ausbildung zum medizinischen Dokumentar oder vergleichbare medizinische Ausbildung

  • Gute Selbstorganisation, kooperativ, flexibel, Einsatzwille, auch unter Zeitdruck belastbar

  • Selbstständige Bearbeitung aller organisatorischen und administrativer Aufgaben

  • Gute Englisch- und EDV-Kenntnisse


Haben Sie Interesse an dieser Position?
Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung und ein interessantes Gespräch mit Ihnen! Rückfragen gerne unter:

Viele Grüße aus München,

Stefan Blöchl

Stichworte:

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Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.