Beschreibung
Wir suchen aktuell für unseren Pharmakunden aus München einen erfahrenen QA Manager.Quality Assurance Manager (m/w/d)
Projektdetails:
Volumen: Vollzeit - Festanstellung
Standort: München (40% Remote-Möglichkeit)
Gehalt: Ab 65.000€
Start: Ab sofort
Kunde:
* Pharmaunternehmen mit Sitz in München
* Der Schwerpunkt des Kunden liegt bei den Herz-Kreislauf-Präparaten sowie einer wachsenden Palette für die Dermatologie, Neurologie, Urologie, Onkologie und im Klinikgeschäft Anästhesie und Chirurgie.
* weltweit mehr als 10.000 Mitarbeitern und Niederlassungen in über 40 Ländern
Benefits:
* Unbefristete Festanstellung mit umfangreichen Sozialleistungen
* flexible Arbeitszeiten und kurze Entscheidungswege
* Eine qualifikations- und leistungsgerechte Vergütung
* 5% jahrlicher Bonus
Das erwartet Sie:
* Erstellung von Standard-Qualitätsunterlagen als Anlage zu Verantwortungsabgrenzungsverträgen
* Bearbeitung Qualitätsanfragen zu Arzneimitteln, Medizinprodukten/Kosmetika
* Unterstützung der sachkundigen Person und des Stufenplanbeauftragten
* Bearbeitung von Lohnherstelleranfragen
* Überprüfung von Herstell- und Prüfunterlagen für Arzneimittel bezüglich der Übereinstimmung mit den Zulassungsunterlagen
* Bearbeitung und Prüfung von Kennzeichnungsanweisungen von Lohnherstellern
* Unterstützung bei weiteren Qualitätsmanagement-Aktivitäten (z. B. Change Control, Abweichungen, Reklamationen)
* Koordination von Umverpackungsaktivitäten
* Pflege von Lieferantenfragebögen/Lieferantenselbstauskunft
* Verwaltung des Schulungssystems und des QM-Handbuchs
Das bringen Sie mit:
* Anforderung und Prüfung der zur GDP-Markt-Freigabe von Fertig-Arzneimitteln gehörigen Dokumentationen und systemische Freigabe bzw. Sperrung von Chargen im ERP-System (Oracle)
* Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie / Life Science oder Ausbildung als PTA, CTA, MTA oder Pharmazie-Ingenieur
* Mindestens 3-4 Jahre Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie in einer vergleichbaren Position im Bereich Quality in einem pharmazeutischen Unternehmen
* Kenntnisse im GMP/GDP-Regelwerk und der Gesetzgebung (AMG, AMWHV)
* Sehr exakte, strukturierte und selbständige Arbeitsweise
* Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
* Fähigkeit zu problemlösendem Denken
* Teamorientiert
* Sehr gute Englischkenntnisse
* Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Interessiert? Dann senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen - am besten schon heute!
Mit freundlichen Grüßen / With kind regards,
Evgeny Biryukov
Recruitment Consultant Clinical Operations
T
E
Michael Bailey International is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.