Beschreibung
- Renommiertes Medizintechnikunternehmen
- Innovatives und internationales Arbeitsumfeld
- Das Team der Abteilung Operations Quality Assurance besteht aus 10 Mitgliedern und ist zuständig für Blutgas&Elektrolyten (BG/E) Systeme, inklusive der Instrumente sowie Sensoren und Reagenzien unseres Kunden
Operations Quality Assurance Manager | Medizintechnik (m/w/d)
Referenz: -de
Beginn: asap
Dauer: unbefristet
Meine Aufgaben:
- Verantwortung für die Einhaltung kundeninterner Produktionsprozesse und Sicherstellung der richtige Anwendung von Regularien und Standards (US FDA, europäische In-Vitro Diagnostics Regulation, ISO 13485, etc.) in der Sensor- und Reagenzienproduktion für ein medizintechnisches Laborgerät im Bereich Blutgas & Elektrolyte
- Unterstützung bei der Implementierung eines Manufacturing Execution Systems (MES) inklusive Änderungswesen und Prozesstransfer
- Unterstützung bei Product Care und VOptimierungsaktivitäten
- Change Management: Review und Genehmigung von Änderungen, um Produktqualität und Compliance sicherzustellen
- Documentation Management: Überprüfung und Freigabe von relevanten Dokumente n
- Deviation Management: Review und Genehmigung von Abweichungen
- Prozessrisiken / Risk Management: Review und Genehmigung der pFMEA
Meine Qualifikation
- Technischer oder naturwissenschaftlicher Abschluss
- Nachweisliche Berufserfahrung im Change Management in einem produzierendem Umfeld
- Arbeitserfahrung in einem regulierten Bereich (ISO 13485 und FDA)
- Fundierte Erfahrung im Bereich Stakeholdermanagement in einem komplexen Arbeits- bzw. Projektumfeld
- Erfahrung im Bereich Quality-Management unerlässlich
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
- Erfahrung in der Implementierung eines MES-Systems bevorzugt
- Lösungsorientiertes Denken sowie Überzeugungsvermögen über verschiedene Hierarchiestufen hinweg
- Strukturierte, qualitätsbewusste und selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Teamfähigkeit
Meine Vorteile:
- Bei dieser Tätigkeit steht das Mitwirken bei einem innovativen Projekt, in welchem eine neue Produktionslinie für die Sensorenproduktion gebaut und ein Manufacturing execution systems (MES) implementiert wird, im Vordergrund
Über uns:
Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie ebenso wie in der Biotechnologie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Ansprechpartner, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Experten, um sich beruflich zu entwickeln und an ihrer Karriere zu arbeiten. Ihnen als Kandidat bieten wir dabei als spezialisierte Personalberatung mit einem internationalen Netzwerk entscheidende Vorteile – und das völlig kostenfrei für Sie. Registrieren Sie sich und profitieren Sie von interessanten und passenden Positionen und Projekten.
Mein Kontakt bei Hays:
Mein Ansprechpartner:
Marc-Sebastian Heftrich
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