Beschreibung
Für ein namhaftes Pharmaunternehmen suchen wir derzeit einen QA Asstistent (m/w/d) nähe Dortmund suchen.Ihre Aufgaben:
Lokales Quality Management Systems
- bearbeitet aktuelle GMP-Problemstellungen
- wertet QMS-Regelungen zu zugeordnete Qualitätsthemen aus
- erstellt und prüft lokale Dokumente auf Plausibilität und Konformität in Bezug zu global gültigen QM Regelungen und externen Anforderungen
- implementiert interne, global gültige QM Regelungen in das lokale QMS
- nimmt die Rollen „Autor" und „Prüfer" im lokalen Abweichungsmanagement-System wahr
- berät Funktionen des SC Bergkamens in GMP Compliance Fragen bezüglich der ihm zugeordneten Themen
LifeDoc Editor und first Level Support
- Ist LifeDoc Editor für das IT-System zum Management von lokalen QMS Regelungen
- Erstellt und verwaltet die Workflows für die lokalen Regelungen
- Stellt einheitliche Standards bei LifeDoc Dokumenten sicher
- Identifiziert System-User und legt Aufgaben und Zugangsrechte fest
- Überprüft GMP-relevante Zugriffsrechte, sowie GMP relevante Incidents
- Ist für die Systemlebenszyklusdokumentation verantwortlich
GMP Dienstleister Qualifizierung
- bewertet externe Dienstleister bzgl. der benötigten Qualifizierung
- führt die Qualifizierung von externen Dienstleistern durch
- genehmigt die Qualifizierung von GMP relevanten Dienstleister
- unterstützt bei anderen Qualifizierungsaktivitäten von GMP relevanten Dienstleistern
- erstellt und verwaltet QAA's für externe Dienstleister und stimmt diese mit den Bereichen ab
- erfasst GMP Dienstleister im IT-System DaQS
- führt den Review von GMP-Dienstleitern durch
Ihr Profil:
- naturwissenschaftliche FH- oder Universitätsausbildung, als Chemielaborant/in mit Zusatzausbildung als Chemotechniker/in oder vergleichbares
- Kenntnisse von gängigen Analysenmethoden und/oder Produktionsabläufe
- fließende Deutschkenntnisse in Wort + Schrift sowie gute Englischkenntnisse
- gute Kenntnisse in DV-Systemen
- Fähigkeit zur Strukturierung und Organisation von Arbeitsabläufen
- Kenntnisse nationaler und internationaler Regelungen
- Kooperatives Verhalten & Teamfähigkeit
- Schnelle Einarbeitung in neue Themenfelder sowie selbstständige ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsvermögen
- Belastbarkeit
- intrinsische Arbeitsmotivation
- Bereitschaft zur Veränderung/Flexibilität
Details:
- befristete Anstellung (Arbeitnehmerüberlassung) für 12 Monate mit Option auf Verlängerung und Übernahme
- 37,5 h/ Woche
- Gleitzeit zwischen 06:00 und 20:00 Uhr
- Homeoffice möglich
Sie möchten Teil eines dynamischen Teams und spannenden Unternehmens werden? Dann bewerben Sie sich jetzt mit ihrem Lebenslauf und Zeugnissen - ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Kontakt
Samira Rathgeber
s.rathgeber[at]progressive.de
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.