Beschreibung
* Umfangreiche Unterstützung der Projektleitung eines großen Softwareprojekts im medizinischen Umfeld* Projektplanung, kontinuierliche Verfolgung, Berichterstattung und Stakeholdermanagement
* Risikoanalyse und -management
* Erstellung der projektspezifischen Dokumentation gemäß Entwicklungsprozess und geltenden QM-Richtlinien
* Pflege eines zulassungsfähigen Projekthandbuchs, Sicherstellung der regulatorischen Vorgaben und Normen
* Aktive Zusammenarbeit mit Teams aus Entwicklung, QM und Systemtest
* Abgeschlossenes Studium der Informatik oder Ingenieurstudium mit Schwerpunkt Software oder eine vergleichbare Ausbildung
* Mehrjährige Erfahrung in der Leitung von Softwareprojekten im Medizintechnik Umfeld
* Erfahrungen im Qualitätsmanagement medizinischer Software
* Gute Kenntnisse im Risikomanagement für Medizinprodukte
* Gute Kenntnisse über bekannten Normen für Medizinprodukte (DIN ISO 13485, IEC 62304, MDR)
* Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich medizinischer Bildgebung und Bilddiagnose sind von Vorteil
* Sehr gute analytische Fähigkeiten sowie eine strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Hohe Selbstständigkeit, Motivation und Eigenverantwortung
* Exzellente Kommunikation in Deutsch und Englisch, Team- und Konfliktfähigkeit
Schlagwörter:
Projektleitung, QM, Software, Dokumentation Systemtest, medizinischer Bildgebung und Bilddiagnose
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Eugenia Chyb
FERCHAU GmbH
Niederlassung Mannheim
Landteilstraße 33
68163 Mannheim