Beschreibung
Sie haben Erfahrung als Clinical Research Associate/Trial Specialist (CRA/CTS) und suchen den Sprung zu einem namhaften Unternehmen?Aktuell betreuen wir die Position "Senior Clinical Trial Specialist (m/w/d)" für unseren Kunden in Bayern - remote.
Tätigkeiten:
Unterstützung des Clinical Trial Leader (CTL) in allen Aspekten der klinischen Studien sowie eigenständiger Alleinverantwortung.
- Unterstützung des CTL bei der Sicherstellung aller operativer Studienleistungen gemäß den Zeitplänen, dem Budget, den Betriebsabläufen und den Qualitätsstandards
- Unterstützung des CTL bei der täglichen Interaktion mit Zulieferern
- Verwaltung des Trial Master File unter Anleitung des CTL und/oder Clinical Trial Manager (CTM), einschließlich Dokumentenablage, Qualitätsprüfungen, TMF-Audits und Archivierung
- Unterstützung des CTL beim Management des Clinical Trial Team (CTT) und anderen Funktionsgruppen (z. B. Beschaffung, Recht, Compliance, Dokumentenmanagement)
- Unterstützung des CTL bei der Koordination von Aktivitäten, die zum Studienbeginn führen, z.B. Vorbereitung des Letter of Authorization, Patientenversicherung, Vorbereitung und Ausführung von Lieferantenverträgen
- Organisation von CTT-Meetings und International Clinical Team Meetings (ICTMs) und Erstellung von Meeting-Protokollen
- Unterstützung des CTL bei der Verfolgung und Nachverfolgung ausstehender Maßnahmen aus den CTT-Meetings
- Unterstützung des CTL und des Clinical Program Leader bei der Beauftragung von externen Beratern und der Koordination von Aktivitäten des Trial Monitoring Boards (d.h. Steering Committees und Data Monitoring Committees) nach Bedarf
- Leitung der Entwicklung und Implementierung neuer Verbesserungsinitiativen/Standard Operating Procedures im Zusammenhang mit der Unterstützung klinischer Studien
- Coaching und Anleitung von Clinical Trial Specialists bei der Einarbeitung (für Neueinstellungen) und im Tagesgeschäft
Ihr Profil:
- Bacheloroder gleichwertige Qualifikation im Bereich Life Science/Healthcare
- Erfahrung in der Entwicklung, Durchführung oder Berichterstattung von klinischen Studien ( 5 Jahre Erfahrung in der Unterstützung klinischer Studien erforderlich, wenn kein entsprechender Abschluss oder eine gleichwertige Qualifikation im Bereich Life Science/Healthcare vorliegt)
- Kenntnisse in der klinischen Forschung als Feldmonitor bevorzugt
- Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
- Gute Kenntnisse der Klinischen Praxis
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (Wort und Schrift)
Weitere Details:
- 100% remote
- Vollzeit, Überstunden werden vergütet
- 12-18 Monate in Expertenüberlassung mit Option auf Übernahme
- 30 Tage Urlaub im Jahr
Sind Sie neugierig geworden?
Dann bewerben Sie sich jetzt online mit Ihrem aktuellen Lebenslauf und Ihrer Gehaltsvorstellung - ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Vielen Dank und herzliche Grüße,
Monika Schäffer
Candidate Consultant
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.