Beschreibung
Aufgaben:- Innerhalb der Systementwicklung im Bereich der Medizintechnik entwickelt der erfolgreiche Kandidat in einem Crossfunktionalen Team Infrastrukturkomponenten und klinische Software für ein geräteübergreifendes System, welches typische Arbeitsabläufe im Krankenhaus unterstützt.
- Der erfolgreiche Kandidat ist verantwortlich für die Identifizierung, Analyse, Bewertung und Dokumentation der produktrelevanten Risiken für Medizinprodukte gemäß ISO14971 während der Produktentwicklung.
- Bewertung der Sicherheitsrelevanz von Gefährdungen zusammen mit Fachexperten, Unterstützung der Projektteams bei der technischen Ausarbeitung und Implementierung der Risikominimierungsmaßnahmen und Analyse deren Wirksamkeit.
- der erfolgreiche Kandidat liefert die Risikomanagement-Dokumentation für Zulassungen und Produktqualifikationen und ist zuständig für Risikobewertungen von Feldinformationen.
Qualifikationen:
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im ingenieurwissenschaftlichen Bereich und können idealerweise mehrjährige Berufserfahrung in der Produktentwicklung oder dem System Engineering von Medizinprodukten vorweisen.
- Sie verfügen über ein gutes technisches Systemverständnis und haben bereits Kenntnisse und Erfahrung in den Bereichen Risikomanagement (ISO 14971), Sicherheitsanalysen (FMEA, FTA, etc.) und/ oder Zuverlässigkeitsmethodiken gesammelt.
- Sie sind kundenorientiert, kommunikations- sowie umsetzungsstark und übernehmen gerne Verantwortung. Sie haben Spaß im Team an herausfordernden Aufgaben zu arbeiten.
- Sehr gute Englischkenntnisse ermöglichen Ihnen die Zusammenarbeit mit international verteilten Teammitgliedern und runden Ihr Profil ab.
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.