Beschreibung
* Fachliche Leitung eines Teams durch die Inbetriebnahme eines Utilities System, mit starkem Fokus auf die GxP gerechte Dokumentation und Durchführung der Tests* Prüfung der Dokumentation von Lieferanten, Zertifikate, Zeugnisse, usw.
* Tracking, Koordination und Dokumentation von Mangelbehebungen
* Erstellen, prüfen und durchführen von Testplänen im Vorfeld der Inbetriebnahme
* Teilnahme an Software FAT beim Lieferanten und Inbetriebnahme
* Abschätzung von Risiken und Erkennen von Gefahrenpotenzialen bei der IBN
* Zielgerichtetes Trouble Shooting und Fehleranalyse bei Abweichungen
* Einhaltung der UVV, interner Arbeitsanweisungen und weiterer geltender Sicherheitsrichtlinien
* Experte in einem System der Utilities Anlagen, WFI, GW, technische Gase oder auch Abwässern.
* Akademischer, technischer Hintergrund mit Erfahrungen im Pharmazeutischen Bereich und den Utilities.
* GxP-Erfahrungen im Erstellen von Dokumenten und Vorgaben
* Durchführung der Arbeiten erfolgt vor Ort auf dem Kundengelände
Schlagwörter:
Inbetriebnahme, Pharma, Wirkstoffproduktion, Neubau, GMP, Wartung
Kontaktperson: Business Manager Pharma Herr Volker Lippstreu
FERCHAU GmbH
Niederlassung Ulm
Lise-Meitner-Straße 8/1
89081 Ulm