Beschreibung
* Planung, Koordination und Durchführung von Verpackungs- und Transportvalidierungen gemäß regulatorischer Anforderungen* ISO :2019
* ISO 13485,ISO 14971
* FDA, GMP, GDP, MDR
* Erstellung und Pflege der entsprechenden technischen Dokumentation (design control nach Norm)
* Inhaltliche Erstellung und Überprüfung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten
* Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung
* Mehrjährige Berufserfahrung in der Methodik bei der Durchführung von Verpackungs- und Transportvalidierungen
* Kenntnisse der Verpackungsvalidierung im Medizinbereich (ISO , ISO ) sowie den zugehörigen Methoden
* Kenntnisse bezüglich statistischer Methoden
* Erfahrungen im regulierten Umfeld der Medizintechnik sammeln
* Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Selbstständige Arbeitsweise, Zuverlässigkeit, Flexibilität und hohe Einsatzbereitschaft
Schlagwörter:
Ingenieur, Verpackung, design control, Norm
Kontaktperson: Recruiting Assistant Frau Aline Gleißberg
FERCHAU GmbH
Niederlassung Dresden
Washingtonstraße 16/16 a
01139 Dresden