Beschreibung
* DSUR-, PBRER- und pSUSAR-Vorbereitung, Projektmanagement und Verfassung* Überprüfung von Literatur und Hervorhebung von wichtigen Informationen zur Wirksamkeit
* Überprüfung der Sicherheitsdaten auf klinischer Ebene und für integrierte Daten (z.B. mit Spotfire)
* Verwendung von ArisG oder anderen Sicherheitsdatenbanken zur Erstellung oder Überprüfung von CIOMS
* Allgemeinen Fallbearbeitung und Berichterstattung
* Vorbereitung von Folien für Sicherheitsausschüsse und -gremien
* Verfassung von Sicherheitsbewertungsberichten unter Anwendung der Bradford Hill-Kriterien, CTCAE u.ä.
* Hintergrund in der Medizin oder Biologie
* Erfahrung im Bereich Arzneimittelsicherheit und Pharmakovigilanz
* Erfahrung mit Fallüberprüfung und -bearbeitung
* Erfahrung mit onkologischen Arzneimitteln
* Kenntnis und Erfahrung der CIOMS-, GVP-, FDA- und ICH-Richtlinien
* Verständnis von AESI, CMEs, DMEs und Aktivitäten rund um diese Themen
* Sehr gute Englischkenntnisse, gerne auch Deutschkenntnisse
Schlagwörter:
Arzneimittelsicherheit, Arzneimittel, Sicherheit, Arzneimittel Sicherheit, Drug, Safety, Safety Scientist, Scientist, Medizin, Arzt, Biologe, Biologie, Pharmakovigilanz, Pharma, Nebenwirkungen, Wirksamkeit, Onkology, Oncology, Freelance, freiberufler
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Julia-Elisabeth Kratz
FERCHAU GmbH
Niederlassung Darmstadt
Rösslerstr. 88
64293 Darmstadt