Beschreibung
Aktuell suche ich für ein pharmazeutisches Unternehmen in Hannover ab sofort einen Validation Engineer (m-w-d):Aufgaben:
- Erstellung von Qualifizierungsdokumente für Neuanlagen und Requalifizierungsdokumente für Bestandsanlagen
- Erstellung und Überprüfung von Spezifikationen, Risikoanalysen (FMEA) und Design Dokumenten
- Planung und Durchführung von DQ, IQ, OQ und PQ für aseptische und sterile Produktionsanlagen (z.B. Fermenter, Abfüllanlagen, Transferstrecken, Isolatoren)
- Validierung und Verifizierung von Sterilisationsprozessen
- Erstellung von Qualifizierungsberichten
- Überprüfen von Lieferantendokumentationen und Koordinierung von Lieferantenaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten
- Bearbeitung von Abweichungen (Root Cause Analysen) und Implementierung von Maßnahmen
- Erstellen von Validierungsdokumenten für Prozess- und Reinigungsvalidierungen
- Planung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungen (inkl. Probenahme)
- Auswertung von Ergebnissen aus Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten
- Erstellung von Validierungsberichten
Qualifikationen:
- Abgeschlossene pharmazeutische Ausbildung mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung, abgeschlossenes Ingenieur-Studium, Studium der Naturwissenschaften oder der Pharmazie
- Vertraut mit den GMP-Vorschriften (z.B. EU-GMP-Leitfaden) sowie den gängigen Industriestandards
- Idealerweise weisen Sie einige Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie vor
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse (Konzernsprache)
- Beherrschen der gängigen MS Office-Programme sowie MS Visio
- Technisches Verständnis für pharmazeutische Herstellungsprozesse und das verwendete Equipment
Diese Stelle ist interessant für Sie und Sie erfüllen die wesentlichen Voraussetzungen? Dann senden Sie Ihren Lebenslauf direkt über den Link auf der Webseite z.H. Frau Mahmood oder direkt an
Fragen zur Stelle beantworte ich gerne unter .
Falls nicht, freue ich mich über Kontakte aus Ihrem Netzwerk, für die diese Vakanz interessant sein kann.
Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.