Beschreibung
Aufgaben:Aktuell sind wir für einen unserer Kunden auf der Suche nach einem Business Analyst zur Erstellung von Validierungsdokumenten und Change-Dokumenten im Bereich Validierungsmanagement mit dem Ziel neue Validierungen und Change Controls vollumfänglich zu übernehmen.
Zu Ihren Aufgaben zählen:
+ Erstellung oder Update von Validierungsdokumenten im Rahmen der Validierung von Computersystemen wie Validation Plan, User Requirements, Functional/RequirementsTesting Plan
+ Erstellung und Bearbeitung von Change Controls inkl. der geforderten Dokumente welche anschließend zum Review und Approval an den Kunden übergeben werden.
+ Erstellung und Koordination bei Data Change Controls inkl. der geforderten Dokumente welche anschließend zum Review und Approval an den Kunden übergeben werden.
+ Erstellung und Bearbeitung von Retirements von Computersystemen/Equipment welche anschließend zum Review und Approval an den Kunden übergeben werden.
+ Erstellung von Periodic Reviews für computerisierte Systeme.
+ Review von SOP-Änderungen für die als Validation Manager betreute Systeme
+ Durchführen von Requirements Tests für Validierungsprojekte und Change Controls
+ Anlegen und Bearbeiten von Software Requests (Defects, Enhancements, Improvements) im Request Tracker inkl. Kommunikation mit dem Systemlieferanten.
+ Teilnahme an wöchentlichen Spezifikations-Meetings für die detaillierte Spezifikation notwendiger Requirements zwischen Nutzer und ggf. Dienstleister/Lieferanten/Entwickler
+ Teilnahme an projektbezogenen Validierungs- /Qualifizierungsaudits zur Bewertung der Lieferanten und dort verfügbaren Validierungsdokumentation.
+ Review von projektbezogenen IT-Dokumenten zur Vorbereitung des finalen Review und Approval durch die Kunden IT
Projekt-Nr.:
62542Projekttitel:
Business Analyst im Bereich Pharma (m/w/d)Stellentyp:
freiberuflichEinsatzort:
RemoteStarttermin:
01.08.2020Dauer:
24 Monate / Auslastung 90% remote, 10% vor OrtAnforderungen:
+ Starkes Wissen in der Validierung von Dokumenten im pharmazeutischen Bereich
+ Starkes Wissen in den Anforderungen im pharmazeutischen Bereich
+ Deutsch und Englisch fließend
Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
SOLCOM zählt zu den führenden Technologiedienstleistern in den Bereichen Softwareentwicklung, IT und Engineering. Seit mehr als 20 Jahren arbeiten wir als Partner global agierender Spitzenunternehmen aller Branchen und sind weltweit im Einsatz, wo Innovation entscheidet.