Beschreibung
* Erarbeiten von Validierungsplänen im Bereich Equipment, Prozesse sowie Methoden, incl. Entwicklung von Stichprobenplänen/Sampling basierend auf statistischen Methoden* CAPA Bearbeitung für die Bereiche Qualifizierung und Validierung
* Validierung gem. GHTF (Quality Management Systems - Process Validation Guidance
* Kenntnisse der Serienfertigung von Medizinprodukten (Prozesstechnologie, Ausrüstung/Anlagen), CE- und FDA-Zulassungsregularien
* FMEA-Kenntnisse und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485
* Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Schlagwörter:
Validierung Medizintechnik CAPA
Kontaktperson: Vertriebsassistentin Frau Tamara Decker
FERCHAU GmbH
Niederlassung Reutlingen
Auchtertstraße 8
72770 Reutlingen