Beschreibung
aktuell suchen wir für ein Unternehmen aus Hamburg einen Qualitätsmanager (m/w/d) im Bereich NPI und LCM.Start: April 2020 (asap)
Laufzeit: 6 Monate
Ort: Hamburg
Vollzeit vor Ort
Aufgaben:
* Beratung bei der New Product Introduction (NPI)- und Life Cycle Management (LCM) Projekt Globale, abteilungsübergreifende Arbeit mit Forschung und
Entwicklung, Medical Affairs, Regulatory Affairs, Preclinical, Operations usw.
* Verantwortlich für die Erstellung eines produktspezifischen Risikomanagementplänen als auch für Durchführung des entsprechenden Risikomanagementprozesses
(incl. FMEAs für Prozess sowie Produkt, Risk Management Report)
* Erstellung von statistisch begründeten Stichproben für Design- Verifizierung als auch für Prozessvalidierung
* Unterstützung in der Entwicklung und Validierung von Testmethoden für Produkt- und Prozessfähigkeit mit Anwendung der zugehörigen statistischen Methoden
* Unterstützung in der Produkt- & Prozess- Charakterisierung (incl. Unterstützung von CTQ (Critical to Quality) Kaskaden)
* Verantwortlich für die Umsetzung des Design Control/ Change Control Prozesses innerhalb der neuen Produktentwicklung und für Designänderungen gemäß
gesetzlicher als auch internen SOP Anforderungen (incl. DCN, Design Review, DHF Audit)
* Trendanalysen von Kundenbeanstandungen
* Verantwortlich für die Implementierung von Standards und Prozeduren.
* Durchführung von Ermittlungen, Ursachenanalysen als auch Korrekturen und Vorsorgemaßnahmen (NC, CAPA)
Anforderungen:
* Erste Erfahrung im Qualitätswesen eines Unternehmens der Medizintechnik
* Kenntnisse der relevanten QM-Systeme und regulatorischen Anforderungen
* Erfahrungen in der Produktentwicklung von Implantaten wünschenswert
* Erfahrung in der Anwendung der Quality Tools, wie z.B. FMEA, 8D-Report
* Gute Statistikkenntnisse
* Selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
* Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
* Sicheres Auftreten und Durchsetzungsfähigkeit
* Hohes Engagement und proaktives Verhalten
* Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Dann freue ich mich auf Ihre Bewerbung per Mail im Word Format mit aktuellem Profil an
Zur Klärung offener Fragen erreichen Sie mich unter der
Viele Grüße
Memoona Mehwish