Beschreibung
For our client in the pharma industry in Marburg, Germany we are looking for (all genders): System & Data Manager!Aufgaben:
- Business Admin Aufgaben wie z.B Master Data Management oder „Zurücksetzen von Datensätzen“ Systeme: Trackwise, Registration Tracking Tool und D2 Life Science Suite von OpenText (wird eben neu eingeführt).
- Führen Funktionale Trainings durch und sind der erster Kontakt zu Funktions- oder Prozess Fragen
- Erstellen Abfragen/Analysen und Reportsauf Anfrage z.B. von GRA, PV
- Überwachung der Datenqualität in RIMS mittels Abfragen und entsprechende Nachverfolgung
- Melden von Daten an die EMA entsprechend Art. 57 (xEVMPD)
- Unterstützen mit Daten im Rahmen von Serialisation
Requirements:
- Erfahrung in Regulatory Operations/Affairs zu Zulassungsvorgängen weltweit
- Erfahrung mit Systemen wie RIMS (bevorzug Trackwise) oder EDMS (bevorzugt D2 oder Documentum).
- Erfahrung in der Durchführung von Trainings zu o.g. Systemen
- Erfahrung in der Erstellen von Abfragen/Analysen oder Reportsauf aus RIMS oder EDMS systemem
- Erfahrung in Techniken zur Überwachung von Datenqualität
- Erfahrung vom Melden von Daten nach Art. 57 oder zu IDMP
- Wissen zu Serialisation
- Fließend English
Prefered Interview Dates (YYYY-MM-DD):