Beschreibung
Für unseren Kunden (ein Forschungsinstitut) in Mannheim suchen wir derzeit Unterstützung im Bereich Management von Prüfarzneimitteln im Rahmen Klinischer Studien.Wo? Mannheim, 100% vor Ort
Wann? Ab sofort
Wie lange? 3 Monat (mit hoher Chance auf Verlängerung)
Wie? In Arbeitnehmerüberlassung
Wie viel? 37,5 Std. pro Woche/ weniger auch möglich
Ihre Aufgaben:
- Koordination und Dokumentation der pharmazeutischen Logistik von IMP in Klinischen Studien
- Studienspezifische Vorbereitung und Übergabe der Studienmedikation mit Einweisung des Prüfarztes zur unmittelbaren Anwendung von IMP an Probanden
- Vorbereiten von Individualmedikationen (z.B. Rekonstitution von individuell abzugebenden Prüfarzneimitteln)
- Koordination der Zusammenarbeit mit dem externen Arzneimittelherstellbetrieb
- Training der Mitarbeiter in Fragen zum Handling von IMP
- Überwachung der Lagerungsbedingungen von IMP
- Ansprechpartner der Projektteams für pharmazeutische Fragestellungen im Rahmen der Arzneimittelprüfung/-entwicklung
Ihr Profil:
- Approbation als Apotheker, Pharmazieingenieur oder PTA
- Pharmazeutische Kenntnisse in der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln wünschenswert
- Kenntnisse der speziellen Rechtsgebiete (AMG, AMWHV, EudraLex, FDA-Richtlinien) wünschenswert
- gute Englischkenntnisse
- EDV-Kenntnisse (Microsoft Office)
Sollte dieses Projekt für Sie von Interesse, so freue ich mich über eine E-Mail mit Ihrem aktuellen CV in Word Format an