Beschreibung
* Pflege und Erfassung von Qualitätsdaten im CAQ-System* Erarbeitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPAs)
* Durchführung nachhaltiger Qualitätsverbesserung
* Bewertung fehlerverdächtiger Ware bezüglich ihrer Weiterverwendung
* Befundung, Einstufung und Analyse von Qualitätsproblemen
* Durchführung der Root-Cause-Analysis
* Durchführung und Koordination von Abstellmaßnahmen (z.B. Rework) bei Qualitätsproblemen
* Entwicklung von Qualitätsverbesserungs- und Qualitätserkennungsmaßnahmen basierend auf Fehlerschwerpunkten
* Festlegung und Verfolgung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen im CAQ-System bzw. NC/CAPA System
* Unterstützung bei Fehlersuche in schwierigen Fällen
* Bereitstellung und Aufarbeiten von Qualitätsdaten
* Kenntnisse im Bereich der Qualitäts-Audits DIN 9001:2008 sowie im Bereich der Regulatory Affairs
* Erfahrung von regulatorischen Themen bzgl. TÜV, FDA und NMPA
* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Schlagwörter:
Fresenius, Medizin, Medizintechnik, Medizinbranche, Dialyse
Kontaktperson: Personalreferentin Frau Sophia Burkart
FERCHAU GmbH
Niederlassung Schweinfurt
Amsterdamstr. 6 a
97424 Schweinfurt