Beschreibung
Aufgaben:Für einen unserer Kunden sind wir aktuell auf der Suche nach einem Experten in der Computer System Validierung.
Folgende Aufgaben werden Sie hierbei übernehmen:
+ Realisierung und Koordination von CSV-und Qualifizierungsprojekten im Pharma-Umfeld (z.B.: MES, LIMS, PLS, automatisierte Produktionsanlagen)
+ Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles
+ Realisierung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)
+ Realisierung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen
+ Neu- und Weiterentwicklung von Dienstleistungen
+ GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement
Projekt-Nr.:
56389Projekttitel:
Experte in der Computer System Validierung (CSV) (m/w/d)Stellentyp:
freiberuflichEinsatzort:
D7Starttermin:
asapDauer:
9 Monate ++Anforderungen:
Must:
+ Erfahrung mit aktuellen europäischen/amerikanischen GMP-Regularien (Annex 11/ 21 CFR Part 11/ ISPE GAMP 5)
+ Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung/ Validierung/ Qualitätsmanagement von computergestützten Systemen (CSV)
Nice:
+ Erfahrung in Medical Device (13485, ISO 14977)
+ Liefe Science Erfahrung (Pharma, Biotech Medical Device
+ Erfahrung mit Laborsystemen
Zusätzliche Informationen:
Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.
SOLCOM zählt zu den führenden Technologiedienstleistern in den Bereichen Softwareentwicklung, IT und Engineering. Seit mehr als 20 Jahren arbeiten wir als Partner global agierender Spitzenunternehmen aller Branchen und sind weltweit im Einsatz, wo Innovation entscheidet.