Experte in der Computer System Validierung (CSV) (m/w/d)

Beschreibung

Aufgaben:

Für einen unserer Kunden sind wir aktuell auf der Suche nach einem Experten in der Computer System Validierung.

Folgende Aufgaben werden Sie hierbei übernehmen:
+ Realisierung und Koordination von CSV-und Qualifizierungsprojekten im Pharma-Umfeld (z.B.: MES, LIMS, PLS, automatisierte Produktionsanlagen)
+ Erstellung von Dokumenten des System-Life-Cycles
+ Realisierung von Qualifizierungsmaßnahmen (DQ, IQ, OQ, PQ)
+ Realisierung von GAP-Analysen mit Blick auf pharmazeutische Qualitätsanforderungen
+ Neu- und Weiterentwicklung von Dienstleistungen
+ GMP-spezifischen Audits, IT Change Management, Testmanagement


Projekt-Nr.:
55879

Projekttitel:
Experte in der Computer System Validierung (CSV) (m/w/d)

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
D7

Starttermin:
15.04.2019

Dauer:
9 Monate ++

Anforderungen:

Must:
+ Erfahrung mit aktuellen europäischen/amerikanischen GMP-Regularien (Annex 11 / 21 CFR Part 11 / ISPE GAMP 5)
+ Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung / Validierung / Qualitätsmanagement von computergestützten Systemen (CSV)

Nice:
+ Erfahrung in Medical Device (13485, ISO 14977)
+ Liefe Science Erfahrung (Pharma, Biotech Medical Device
+ Erfahrung mit Laborsystemen


Zusätzliche Informationen:

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.


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