Quality & Regulatory Affairs Spezialist (m/w)

Beschreibung

Aufgaben:

Derzeit sind wir für einen unserer Kunden auf der Suche nach einem Quality & Regulatory Affiars Spezialist (m/w).

Hierbei werden Sie folgende Aufgaben übernehmen:
+ Ist-Analyse
+ Review
+ Empfehlungen aussprechen
+Vorbereitung der Themen für die Zertifizierung


Projekt-Nr.:
53693

Projekttitel:
Quality & Regulatory Affairs Spezialist (m/w)

Stellentyp:
freiberuflich

Einsatzort:
D5

Starttermin:
Januar 2019

Dauer:
1 Jahr

Anforderungen:

Must:
+ Erfahrung mit klinischen Bewertungen/Studien
+ Risikomanagement (ISO 14971)
+ Usability Bewertung (ISO 62366)
+ Erfahrung mit der Produktzertifizierung CE (ISO 13485)

Nice:
+ Erfahrung mit der Produktzertifizierung FDA (FDA 21 CFR 820)
+ Software Validierung (ISO 60601)
+ TÜV Süd


Zusätzliche Informationen:

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.


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