Beschreibung
Für meinen Kunden in Hessen, ein rennomiertes Pharmaunternehmen suche ich schnellstmöglich einen freiberuflichen Spezialisten für ein Projekt bis Jahresende.Aufgaben:
Erstellung von GMP- und Qualifizierungsdokumenten für Laborgeräte mit unterschiedlicher Komplexität:
Erstellung von user requirements, und Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) für nicht computergestützte Systeme
Erstellung von user requirements, und Qualifizierungsdokumenten (DQ, IQ, OQ, PQ) computergestützte Systeme (CSV) inklusive Benutzermanagement, Softwarevalidierung
Erstellung von Gerätelogbüchern und
Erstellung von Geräte SOP`s
Profil:
Fundierte Kenntnisse internationaler Regelwerke, cGMP, Pharma, Analytik, Softwarevalidierung, Training in firmenspezifischen SOP`s ist erforderlich, Bereitschaft in transversalen Teams zu arbeiten, Genauigkeit und Richtigkeit bei der Erstellung der Dokumente ist erforderlich
Wenn Sie Interesse haben, freue ich mich auf Ihre Rückmeldung.
Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.