Beschreibung
Für unseren Kunden aus der Medizintechnik suchen wir ab Mitte Juni einen Software Qualitätsingenieur (m/w) Medizinprodukte.
Aufgaben:
- Erstellung/Moderation des Dokumentensatzes für das Risikomanagement (mitunter Risikoanalyse)
- Erstellung/Moderation der Produkt-/Prozess-FMEA
- Beratung der Entwickler in der Erstellung aller Verifikations- und Validierungsdokumente
- Beratung/Erstellung des Dokumentensatzes für die Usability
- Beratung/Erstellung Bericht klinische Bewertung
- Review der Entwicklungsdokumentation (Produktakte)
Skills:
- Ausgewiesener QM-Experte aus der Medizintechnikbranche
- Expertise in der Erstellung der techn. Dokumentation/Risk Management aktiver Medizinprodukte
- Kenntnisse zu einschlägigen Normen wie ISO 13485, IEC 60601-xxx, ISO 14971, ISO 62304, ISO 62366 etc.
Bei Interesse bewerben Sie sich unter Angabe der Referenznummer .
Referenznummer: IG
Kontaktperson: Isabel Grassner
Personality IT People Power GmbH
Tel:
Fax:
Mail:
Web: http://www.personality-it.de
Adresse: Theodor-Heuss-Str. 10, 70174 Stuttgart
Personality IT People Power GmbH - Geschäftsführer Christof Seiler, Michael Vorderstraße, Peter Blersch
Sitz der Gesellschaft Stuttgart, Germany. HRB 206212 Stuttgart - USt.-Id Nr.: DE