TMF Manager (M/F/D)

Nordrhein-Westfalen  ‐ Vor Ort
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Schlagworte

Klinische Forschung Internationale Studien Krebsbehandlung Schreiben von Dokumentation Archivierung Metriken Verwaltungstätigkeiten Qualitätskontrolle

Beschreibung

TMF-Manager (M/W/T)



Aufgaben:

Verwaltung, Überprüfung und Qualitätskontrolle von (Papier-)TMF-Dokumenten, einschließlich Uploads, Indizierung und Einhaltung von TMF-Plänen

Sicherstellung der Prüfbereitschaft durch rechtzeitige und vollständige Dokumentation im Einklang mit den Meilensteinen der Studie

Funktion als TMF-Sachverständiger und Hauptansprechpartner für Studienteams und Interessengruppen

Koordinierung mit internen Abteilungen und externen Partnern (CROs, Lieferanten) zur Behebung von TMF-Lücken

Beaufsichtigung des TMF-Abschlusses und der Archivierung sowie Entwicklung von Berichten, Metriken und Schulungsinstrumenten



Qualifizierung:

Ausgeprägte (Papier-)TMF-Erfahrung, einschließlich Überprüfung der Dokumentenqualität und Einhaltung der Vorschriften

Erfahrung mit klinischen Studien, idealerweise im Bereich Hämato-Onkologie und/oder neuartige medizinische Therapien; Kenntnisse über internationale Studien

Beherrschung der TMF-Software und gute Kenntnisse des DIA-Referenzmodells

Detailorientiert, strukturiert, teamorientiert und flexibel; starke Kommunikations- und Kooperationsfähigkeiten

Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift; Deutschkenntnisse sind von Vorteil



Anforderungen:

Beginn: so schnell wie möglich

Dauer: 6 Monate (Option auf Verlängerung)

Kapazität: 5 Tage pro Woche

Standort: Hybrid (3:2 - NRW : remote)

Start
ab sofort
Auslastung
100% (5 Tage pro Woche)
Dauer
4 Monate
Von
K-Recruiting
Eingestellt
18.06.2025
Ansprechpartner:
Valerie Hartl
Projekt-ID:
2889323
Branche
Medizin und Pharma
Vertragsart
Freiberuflich
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