Technical Troubleshooter / Technischer Projektmanager – Spritzguss & Quality Compliance (Pharma)
driveit GmbH
Ansprechpartner: Christian Kocma
Holzkirchen, Deutschland
Medizin und PharmaVerfahrenstechnikSpritzgießenProjektmanagementPharma-EngineeringQualitätsmanagementQualitätskontrolleProjektleitung und BaustellenmanagementKunststoff-Spritzguss
Beschreibung
Projekt-ID: #ITPM-2024-INJ-QC
Einsatzort: Bayern (Raum Oberbayern / Niederbayern)
Auslastung: 2–3 Tage/Woche (ca. 50 % vor Ort beim Kunden & Zulieferer / 50 % Remote)
Dauer: 6 Monate (mit Verlängerungsoption)
Start: Kurzfristig / ASAP
Hintergrund & Projektziel
Im Rahmen einer kritischen Qualitätssicherung bei einem strategischen Zulieferer für pharmazeutische Spritzgusssysteme suchen wir externe Unterstützung zur technischen Projektsteuerung. Aktuell bestehen Abweichungen bei funktionalen Qualitätsmerkmalen (insb. Gleit- und Losbrechkraft-Messungen im mN-Bereich). Ziel des Mandats ist es, die Schnittstelle zwischen dem Auftraggeber und dem Produzenten technisch zu moderieren, den bestehenden Maßnahmenplan (Mitigation Plan) fachlich zu validieren und die zeitgerechte Umsetzung der Korrekturmaßnahmen sicherzustellen.
Ihre Aufgaben: Fachliche Schnittstelle & Krisenmanagement
- Interface Management: Sie bilden die zentrale technische Brücke zwischen den Fachabteilungen des Auftraggebers (Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung, Einkauf) und der Qualitäts- sowie Produktionseinheit des Zulieferers.
- Maßnahmen-Audit: Fachliches Challenging und Validieren des Mitigation Plans beim Zulieferer hinsichtlich Realisierbarkeit und Effektivität.
- Technisches Troubleshooting: Analyse der Spritzguss-Prozessparameter und der messtechnischen Erfassung der funktionalen Qualität (Durchschusskraft).
- Meilenstein-Monitoring: Sicherstellung und Beschleunigung des Zeitplans zur Wiederherstellung der spezifizierten Lieferqualität.
- Reporting: Regelmäßige Status-Updates und Entscheidungsvorlagen direkt an das Operation-Management des Auftraggebers.
Anforderungen
- Ingenieurtechnische Expertise: Abgeschlossenes Studium (Ingenieurwesen, Kunststofftechnik, Verfahrenstechnik) oder vergleichbare technische Qualifikation.
- Spritzguss-Know-how: Fundiertes Wissen in Spritzgussprozessen und Werkzeugtechnik, idealerweise in der mechanischen Prüfung von pharmazeutischen Primärpackmitteln.
- Pharma/MedTech-Erfahrung: Sicherer Umgang mit Qualitätsstandards im regulierten Umfeld (GMP, ISO 13485 oder MDR von Vorteil).
- Projektmanagement-Skills: Erfahrung in der Moderation zwischen kommerziellen (Einkauf) und technischen (QS/QC) Stakeholdern sowie Durchsetzungsstärke gegenüber Lieferanten.
- Sprachen: Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch.
Bitte senden Sie Ihr Profil inklusive Verfügbarkeit, der Konditionen und Terminvorschlägen für ein Erst-Interview an ***@***.com