Strategieberater (m/w/d) Regulatory Affairs - Pharma

Stuttgart  ‐ Vor Ort

Schlagworte

Regulatory Affairs Klinische Forschung Unternehmensberatung Compliance Beratung Unternehmerin Gesetze (Fachkompetenz) Sachgüterproduktion Medical Writing Pharmazie Medizinprodukten Berichterstattung an die Geschäftsführung Stakeholder Management Nachhaltigkeit Pharmazeutischen Entwicklung

Beschreibung

Für einen unseren Kunden, ein hochinnavatives Biopharmaunternehmen, suchen wir eine/n Strategieberater:in (m/w/d) Regulatory Affairs zur strategischen und operativen Unterstützung bei allen regulatorischen Aktivitäten im Zusammenhang mit dem Design der klinischen Studien sowie der Beantragung von Arzneimittelzulassungen.

Start: asap

Dauer: 2 - 4 Monate

Vor Ort:Stuttgart & remote

Auslastung: %

DEINE CHALLENGE
  • Entwicklung der regulatorischen Strategie, um die Zulassungsziele erreichen.
  • Sicherstellung, dass alle regulatorischen Aktivitäten im Bereich der Arzneimittelentwicklung den geltenden Gesetzen, Richtlinien und Best Practices entsprechen.
  • Koordination der Vorbereitung, Einreichung und Nachverfolgung von Studien- sowie Zulassungsanträgen in der EU und den USA, einschließlich des Medical Writing
  • Steuerung des Design von nicht-klinischen Studien.
  • Führung und Entwicklung des Regulatory Affairs, CMC und non-clinical Development -Teams.
  • Steuerung der externen Dienstleistern.
  • Stakeholdermanagement und Berichterstattung an die Geschäftsleitung.


DEINE TALENTE
  • Langjährige Erfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs und/oder Drug Development oder in der Unternehmensberatung für Pharmafirmen, besonders im Bereich Regulatory Strategy.
  • lösungsorientiert, ausgeprägte analytische Fähigkeiten, eine sehr strukturierte Arbeitsweise sowie unternehmerisches Denken
  • Hands-on Mentalität Teamplayer mit einem hohen Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung.
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, sehr guter Umgang mit MS-Office (insb. Excel und PowerPoint).


consultingheads - Verstehen. Verbinden. Erfolg.

Wir verbinden Menschen, um unternehmerische Herausforderungen zu lösen. Deshalb bringen wir Unternehmen mit den besten freiberuflichen Management Consultants und Interim Experts zusammen, um gemeinsam Erfolg zu erzielen.

Die Schnittstelle bildet unser erfahrenes Team mit Consulting-DNA. Wir verstehen die Bedürfnisse und Anliegen heutiger Entscheidungsträger:innen und machen ihre Herausforderung zu unserer Mission. Die vielfältige Expertise unseres Netzwerks, die von Strategie bis Implementierung reicht, erlaubt es uns, branchenübergreifend zu arbeiten.

Aber bei uns geht es nicht nur um das Fachliche. Wir glauben daran, dass nachhaltiger Erfolg erst entsteht, wenn die perfekte Verbindung zwischen Menschen hergestellt wird.

Kein Wunder also, dass namhafte Kunden, darunter Beratungen, mittelständische Unternehmen und Konzerne, uns ihr Vertrauen schenken.
Start
06/2024
Dauer
4
Von
consultingheads GmbH
Eingestellt
11.06.2024
Projekt-ID:
2760723
Vertragsart
Festanstellung
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