Beschreibung
Beschreibung:
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
Das bringen Sie mit:
Das bringen Wir mit:
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d) - Medizintechnik
Ihre Aufgaben:
- Erstellung und Aktualisierung von weltweiten Zulassungsdossiers (Klasse I, Is, IIa und III)
- Koordination der Zulassungen unserer Produkte mit internationalen Behörden und Kunden
- Pflege von länderspezifischen Registrierungsdatenbanken
- Mitarbeit bei der gruppenweiten Umsetzung regulatorischer Anforderungen
- Enge Zusammenarbeit mit den Abteilungen Entwicklung, Produktmanagement und Verkauf
- Durchführung der Marktüberwachung (Post Market Clinical Follow-Up, PMS) gemäß MDR
Das bringen Sie mit:
- Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder Vergleichbares
- Abgeschlossenen Weiterbildung in Richtung Regulatory Affairs International speziell für Medizinprodukte
- Kenntnisse relevanter Normen im Medizinproduktebereich
- Zielorientiertes Handeln, Flexibilität, Genauigkeit sowie Teamfähigkeit und Organisations-talent
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und ein hohes Maß an Selbstständigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
Das bringen Wir mit:
- Feste Anstellung mit Arbeitszeitkonto und Überstundenausgleich, betrieblicher Altersvorsorge, umfassendem Versicherungspaket
- Sicherheit durch verlässliche Bezahlung: attraktives Jahresgehalt, pünktliche Bezahlung, volle soziale Absicherung, Lohnfortzahlung bei Urlaub und Krankheit
- Ein Netzwerk an renommierten Unternehmen - dadurch bieten wir Ihnen eine große Angebotsvielfalt sowie einen schnellen Zugang zu spannenden Herausforderungen
- Partnerschaft - individuelle Betreuung vor, während und nach Abschluss des Kundeneinsatzes
Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.