Beschreibung
* Betreuung von Entwicklungsprojekten im Hinblick auf die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten* Interne Schnittstellenfunktion zu Regulatory Affairs, Produktmanagement und Entwicklung
* Entwicklungsbegleitende Validierungen im Hinblick auf die effiziente Aufbereitung von Medizinprodukten
* Koordination und Durchführung von Screenings hinsichtlich Reinigungsverhalten von Produktdesign im internen Labor
* Prüfung und Freigabe von Validierungsberichten zur Thematik Aufbereitung
* Erstellung von Hygiene-Bewertungen / Dokumentation der Konformität im Rahmen der internationalen Zulassungen
* Unterstützung bei der Erstellung von Gebrauchsanweisungen hinsichtlich des Kapitels "Aufbereitung"
* Regelmäßiges Monitoring der fachspezifischen nationalen und internationalen Normen und Regularien sowie Implantierung neuer Erkenntnisse
* Mitarbeit in einschlägigen Gremien und Normungsgruppen, Teilnahme an Fachkongressen national wie international
* Durchführungen von themenspezifischen Schulungen für Anwender, Kunden und Vertriebspartner
* Aufbau und Pflege einer Wissensdatenbank in Bezug auf Aufbereitungsthemen
Voraussetungen:
* Verständnis von Gesetzes-Texten, Regularien, internationalen Guidelines
* Interesse / Erfahrung in der Erstellung von technischen Nachweisdokumentationen
* Berufserfahrung in vergleichbarer Funktion erwünscht
* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sonstiges:
* 2 Tage Remote möglich
* Laufzeit ca. 6 Monate
Kontaktperson: Sourcing Manager Contracting Herr Eric Eberts
FERCHAU GmbH
Niederlassung Karlsruhe
Lorenzstr. 29
76135 Karlsruhe