Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit

Aktuell suchen wir für ein international agierendes Pharmaunternehmen einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d) in Teilzeit, der über umfangreiche Erfahrung in der Zulassung verschreibungspflichtiger Arzneimittel verfügt.

Ihr Aufgabenbereich:

• Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Produktinformationen und Werbetexten (DE/EN) im Rahmen der Aufgaben des Informationsbeauftragten
• Unterstützung und/oder Übernahme der Rolle des Informationsbeauftragten
• Koordination und Aktualisierung von Zulassungsdokumenten für Arzneimittel gemäß europäischen und internationalen Richtlinien, insbesondere im Bereich Produktinformation
• Nutzung von Behördenportalen und Datenbanken (z.B. pharmnetBund, CESP, PLM etc.)
• Zusammenarbeit mit internen und externen Fachabteilungen in Bezug auf Produktinformationen und regulatorische Strategien und Anforderungen

Ihr Profil:

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder vergleichbare Ausbildung
• Umfangreiche Erfahrung mit Produktinformationstexten
• Erforderliche Sachkenntnis als Informationsbeauftragter gemäß §74a Abs. 1 AMG
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln
• Erfahren im Umgang mit Behördenportalen und Datenbanken (z.B. pharmnetBund, CESP, PLM, EMA-Zugängen etc.)
• Erfahrung mit europäischen Zulassungsverfahren und der Vorbereitung, Koordination und Einreichung von Variationen und Erneuerungen in dezentralen (DCP/MRP) und zentralen Verfahren (CP)
• Ausgezeichnete Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!

Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? - Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme:

Philipp Köhler- Recruitment Consultant - Regulatory Affairs / Permanent Division/ -

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.