Beschreibung
Aufgabengebiet
* Validierung einer definierten Artikelgruppe bezogen auf verschiedene Prozesse
* Erstellung der vollständigen Dokumentation: VP, Studie (falls erforderlich), IQ, TMV (falls erforderlich), OQ, PQ, VR
* Kontrolliert und unterstützt die Kontrolle der Qualität der gesamten Artikelgruppe von der VP-Erstellung bis zur Implementierung in das QMS-System
* Handelt als Teil eines definierten Teams
* Durchführung aller relevanten Validierungsaktivitäten gemäß SOPs
* Bietet Lösungen / Verbesserungsaktivitäten
* Führt Testprozessvalidierung und Gerätequalifizierungsaktivitäten durch
* Spezifiziert und qualifiziert Testgeräte
Passende Qualifikationen
* Um dieses Projekt erfolgreich ausüben zu können, muss eine Person in der Lage sein, die wesentlichen Aufgaben zufriedenstellend zu erfüllen. Die unten aufgeführten Anforderungen stehen stellvertretend für die erforderliche Ausbildung, das Wissen, die Fähigkeiten und/oder die Fertigkeiten
* Einige Jahre Erfahrung in einer regulierten und hochindustriellen Produktionsumgebung
* ISO 13485 / ISO / FDA / Medizintechnik Hintergrund
* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
Kontaktperson: Senior Freelance Acquisition Expert IT Herr Lukas Meyer
FERCHAU GmbH
Niederlassung Berlin CONTRACT
Bayerischer Platz 1
10779 Berlin
* Validierung einer definierten Artikelgruppe bezogen auf verschiedene Prozesse
* Erstellung der vollständigen Dokumentation: VP, Studie (falls erforderlich), IQ, TMV (falls erforderlich), OQ, PQ, VR
* Kontrolliert und unterstützt die Kontrolle der Qualität der gesamten Artikelgruppe von der VP-Erstellung bis zur Implementierung in das QMS-System
* Handelt als Teil eines definierten Teams
* Durchführung aller relevanten Validierungsaktivitäten gemäß SOPs
* Bietet Lösungen / Verbesserungsaktivitäten
* Führt Testprozessvalidierung und Gerätequalifizierungsaktivitäten durch
* Spezifiziert und qualifiziert Testgeräte
Passende Qualifikationen
* Um dieses Projekt erfolgreich ausüben zu können, muss eine Person in der Lage sein, die wesentlichen Aufgaben zufriedenstellend zu erfüllen. Die unten aufgeführten Anforderungen stehen stellvertretend für die erforderliche Ausbildung, das Wissen, die Fähigkeiten und/oder die Fertigkeiten
* Einige Jahre Erfahrung in einer regulierten und hochindustriellen Produktionsumgebung
* ISO 13485 / ISO / FDA / Medizintechnik Hintergrund
* Verhandlungssichere Deutschkenntnisse und sehr gute Englischkenntnisse
Kontaktperson: Senior Freelance Acquisition Expert IT Herr Lukas Meyer
FERCHAU GmbH
Niederlassung Berlin CONTRACT
Bayerischer Platz 1
10779 Berlin