Quality Controll Manager (m/w/d)

Bayern, Baden-Württemberg  ‐ Vor Ort

Schlagworte

Pharmazie Good Manufacturing Practices Qualitätsmanagement Chemie Biologie Korrektur- und Vorbeugemaßnahme Kundendatenmanagement Präventivmaßnahmen Abweichungsmanagement

Beschreibung

Aufgaben:
-Durchführung von Qualitätskontrollen nach den geltenden GMP-Vorgaben im Rahmen der pharmazeutischen Fertigung
-Planung und Organisation von Stabilitätstests sowie Abstimmung mit externen Laboren
-Entwicklung und kontinuierliche Aktualisierung von Spezifikationen und Prüfmethoden
-Durchführung von Eingangskontrollen und deren ordnungsgemäße Dokumentation gemäß GMP
-Genehmigung von Zwischenprodukten gemäß den festgelegten Qualitätsstandards
-Bearbeitung von Abweichungen und Durchführung von Abweichungsanalysen zur Identifikation der Ursachen
-Unterstützung bei der Einführung und Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA)
-Mitarbeit bei der Kontrolle der Lagerbedingungen für Materialien und Produkte
-Verwaltung und Pflege von Stammdaten im Dokumentenmanagementsystem

Qualifikationen:
-Abgeschlossenes Studium in den Bereichen Pharmazie, Chemie oder Biologie oder eine gleichwertige Qualifikation mit entsprechender praktischer Erfahrung
-Erfahrung in der pharmazeutischen Analyse und Qualitätssicherung innerhalb des GMP-/GLP-Systems
-Kenntnisse in der Herstellung pharmazeutischer Produkte sowie den EU-GMP-Vorgaben
-Gewissenhafte und qualitätsbewusste Arbeitsweise
-Sehr gute Deutschkenntnisse und solide Englischkenntnisse
Start
ab sofort
Auslastung
60% (3 Tage pro Woche)
Dauer
3 Monate
(Verlängerung möglich)
Von
K-Recruiting
Eingestellt
24.02.2025
Ansprechpartner:
Aleksandra Ivanova
Projekt-ID:
2851491
Branche
Medizin und Pharma
Vertragsart
Freiberuflich
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