Beschreibung
Aufgaben:Qualifizierung:
• Planung, Koordinierung und Unterstützung bei der Qualifizierung einer Abfüllanlagen während der IQ/OQ und PQ Phase bei folgenden Streams:
o Automatic filling and closing machine for syringes inova SV125
o Fully Automatic Debagging Station DBA-S
o Cutting Station
o Unwrapping Station
o 1 Part Washer Hamo
o 1 Autoclave SBM
o Div. Cip-Sip skids incl. NAOH cleaning for all units
Prozessvalidierung:
• Sicherstellung einer GMP gerechten und lückenlosen Dokumentation der Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen
Anforderungen:
• Ingenieurtechnisches Studium oder vergleichbare Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung in der Anlagenqualifizierung und -validierung
• Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld / GMP-regulierter Industrie
Zusätzliche Informationen:
Standort: Großraum Kiel
Projektstart: asap
Projektdauer: 12 Monate mit Verlängerungsoption
Umfang: 4-5 Tage / Woche
Remote-Anteil: 10-20%