Medizin und Pharma
QP nach §15.1 AMG – Erfahrung mit aseptischen Arzneimitteln
Bielefeld, DeutschlandVor OrtFreiberuflichab sofortDauer 6 Monate100% Auslastung
Eingestellt von
Entourage GmbH
Ansprechpartner
Andreas Weirich
Projekt-ID
2965232
AsepsisGood Manufacturing PracticesPharmazie
Beschreibung
Für ein laufendes Pharma-Projekt suchen wir ab sofort eine Sachkundige Person (QP) gemäß §15.1 AMG mit fundierter Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Aufgabenschwerpunkt:
Operative Chargenfreigabe aseptisch hergestellter steriler Arzneimittel inklusive Bewertung der Herstell- und Prüfdokumentation gemäß EU-GMP-Anforderungen.
Anforderungen:
Anerkennung als QP nach §15.1 AMG (im besten Fall bei der Behörde NRW bekannt)
Nachweisliche Erfahrung in der Freigabe aseptischer / steriler Arzneimittel
Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP-Regularien (insb. Annex 1)
Strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise