QA Specialist (m/w/d)

Deine Aufgaben:

• Erstellung und Pflege eines Drug Master Files (DMF, Typ V) in englischer Sprache nach regulatorischen Vorgaben
• Fristgerechte Aktualisierung und Übermittlung des DMF an US-Behörden, inkl. Beantwortung von Rückfragen
• Ansprechpartner für Kunden, die das DMF für US-Zulassungen nutzen
• Harmonisierung und Pflege von Dokumenten und Vorlagen
• Unterstützung bei Lieferantenqualifizierung und weiteren QA-Aufgaben
• Zusammenarbeit mit internen und externen Stakeholdern

Dein Profil:

• Abgeschlossenes Studium in Chemie, Biologie, Pharmazie oder Ingenieurwesen
• Kenntnisse in EU GMP, GDP und Risikomanagement-Tools (z. B. FMEA, Ishikawa)
• Prozessorientiertes Denken, Kommunikations- und Teamfähigkeit
• Sicherer Umgang mit MS Office und Bereitschaft zur Arbeit mit EDV-Systemen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Rahmendaten:

• Start: 01.01.2026
• Einsatzort: Gronau (Leine)
• Arbeitszeit: Vollzeit (40 Stunden/ Woche)

Falls diese Gelegenheit Ihr Interesse weckt, freue ich mich darauf, von Ihnen zu hören.

E-Mail: l.araya[at]progressive.de

Telefon: +49 69 133845565

Mit freundlichen Grüßen,

Lemlem Araya

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.