QA Clinical Trials (m/w/d)

Manager QA Clinical Trials (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

• Überwachung der Einhaltung von Qualitätsdokumenten in klinischen Bereichen, Antizipation von Lücken, Vorschläge für Lösungen und Sicherstellung der Umsetzung regionaler und lokaler Qualitätspläne. Verfolgung von Korrekturmaßnahmen.
• Entwicklung und Pflege von Qualitätsdokumenten und -ressourcen. Sicherstellung klarer Verantwortlichkeiten für Qualitätsanforderungen. Empfehlung von Aktualisierungen und Beratung zu notwendigen Schulungen.
• Leitung von Audit- und Inspektionsvorbereitungen, Organisation von Dokumentationen und Durchführung von Vorinspektionsbesuchen. Sicherstellung der rechtzeitigen Fertigstellung von Korrekturmaßnahmenplänen.
• Beratung als Qualitätsconsultant, Stärkung der Qualitätskontrollen und Teilen bewährter Praktiken. Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsgruppen und Unterstützung bei Schlüsselprojekten.
• Expertenberatung zu regulatorischen Anforderungen und Qualitätsstandards. Verwaltung von Abweichungen, Änderungssteuerungen und Unterstützung bei CAPA-Prozessen und Risikobewertungen.
• Vorantreiben von Prozessverbesserungsinitiativen, Überprüfung von Qualitätsmetriken zur Identifikation von Schwachstellen und Empfehlung von Korrekturmaßnahmen. Überwachung der Fertigstellung von Abweichungen, Änderungssteuerungen, CAPAs und Auditantworten.

Ihr Profil:

• Bachelor-Abschluss in Naturwissenschaften, Technologie, Gesundheitswesen oder gleichwertige Erfahrung. Erfahrung in der Anwendung von Qualitätssystemen im klinischen Studienmanagement, vorzugsweise in der Qualitätssicherung.
• Fähigkeit zur Verwaltung mehrerer Projekte und Aufgaben, Priorisierung der Arbeit und Einhaltung von Fristen. Starke organisatorische und Selbstmanagementfähigkeiten.
• Hervorragende schriftliche und mündliche Kommunikationsfähigkeiten. Fähigkeit, Stakeholder zu beeinflussen und Zusammenarbeit in diversen Teams zu fördern.
• Starke Problemlösungs-, kritische Denk- und analytische Fähigkeiten. Aufmerksamkeit für Details und verbale Argumentationsfähigkeiten zur Bewertung von Qualitätsdaten und Förderung von Verbesserungen.
• Nachgewiesene zwischenmenschliche Fähigkeiten und Flexibilität, in verschiedenen kulturellen und geografischen Umgebungen zu arbeiten. Fähigkeit, unabhängig und in globalen Teams zu arbeiten.
• Erfahrung in einer globalen Qualitätssicherungsumgebung ist wünschenswert. Kenntnisse von Qualitätssystemen, regulatorischen Anforderungen und klinischen Prüfprozessen.

Interessiert? Senden Sie Ihre Bewerbung (Lebenslauf, Zeugnisse, Referenzen) über den Bewerben-Link oder per E-Mail an l.kramer[at]progressive.de.

Wenn diese Position nicht für Sie geeignet ist, teilen Sie sie bitte in Ihrem Netzwerk. Empfehlungen sind willkommen!

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.