Beschreibung
Für unseren Kunden aus dem Pharma-Sektor suchen wir eine erfahrene Fachkraft zur eigenständigen Durchführung von Zürich HAZOP Analysen. Der Projekteinsatz erfolgt in einem streng regulierten GMP-Umfeld, weshalb fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien sowie des EU-GMP Annex 1 vorausgesetzt werden.
Aufgaben:
Selbstständige Planung und Durchführung von Zürich HAZOP Analysen zur Bewertung sicherheits- und qualitätsrelevanter Risiken bei Änderungen an Prozessen und technischen Anlagen
Identifikation und Bewertung potenzieller Gefahren unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Dokumentation der Analyseergebnisse gemäß GMP-Standards und Annex 1
Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung und Begleitung der Umsetzung
Abstimmung mit interdisziplinären Teams, u.?a. Engineering, Qualitätssicherung und Produktion
Aufgaben:
Selbstständige Planung und Durchführung von Zürich HAZOP Analysen zur Bewertung sicherheits- und qualitätsrelevanter Risiken bei Änderungen an Prozessen und technischen Anlagen
Identifikation und Bewertung potenzieller Gefahren unter Einhaltung regulatorischer Anforderungen
Dokumentation der Analyseergebnisse gemäß GMP-Standards und Annex 1
Ableitung geeigneter Maßnahmen zur Risikominimierung und Begleitung der Umsetzung
Abstimmung mit interdisziplinären Teams, u.?a. Engineering, Qualitätssicherung und Produktion