Interim Head of Engineering / Leitung der Technik / Technischer Leiter – Pharma / GxP / GMP

driveit GmbH

Ansprechpartner: Christian Kocma
Holzkirchen,  Deutschland
20% RemoteFreiberuflichab sofortDauer 6 Monate100% Auslastung
Medizin und PharmaElektrotechnikAuditmanagementMedizintechnikReinraumQualitätsauditEngineering ManagementInterim ManagementPharma-EngineeringQualitätsmanagementWartung von Kühlung, Klimatisierung und BelüftungIq/oq/pqKühlung, Klimatisierung und BelüftungQualitätskontrolleGerätequalifizierungGmp-gerechte DokumentationProduktionsarbeiten im ReinraumGXPPharmaproduktion

Beschreibung

Generell
  1. Projekt-ID: #PH-ENG-LEAD-2024
  2. Einsatzort: Großraum Holzkirchen (Bayern)
  3. Auslastung: 100 % (Vor-Ort-Anteil mind. 80 %)
  4. Dauer: 6 Monate (initial)
  5. Start: Kurzfristig / ASAP

Hintergrund & Mission
Für ein namhaftes Pharmaunternehmen im Großraum Holzkirchen suchen wir einen erfahrenen Techniker/Ingenieur mit Führungserfahrung, der interimistisch die Leitung des Engineering-Teams übernimmt. Das Projekt verbindet die Sicherstellung des laufenden Betriebs (Maintenance/Instandhaltung) mit der hochdynamischen Phase der Qualifizierung und Inbetriebnahme neuer Produktionsbereiche. Wir suchen einen „Macher“, der pragmatische Lösungen findet, ohne die strengen GxP-Compliance-Vorgaben aus den Augen zu verlieren.

Ihre Aufgaben: Führen, Optimieren, Qualifizieren
  1. Teamleitung & Steuerung: Disziplinarische und operative Führung des Technik-Teams sowie Koordination externer Dienstleister und Fachfirmen.
  2. Betrieb & Instandhaltung: Verantwortung für die Wartung, Instandsetzung und Optimierung bestehender Produktionsanlagen und der Gebäudeinfrastruktur (Fokus: HVAC/Lüftungssysteme, Elektrotechnik).
  3. Qualifizierung in neuen Räumen: Technische Federführung bei der Inbetriebnahme und Qualifizierung (IQ/OQ) neuer Reinräume und Produktionslinien.
  4. Compliance & Dokumentation: Sicherstellung einer lückenlosen, GxP-konformen technischen Dokumentation und Vorbereitung von Audits/Inspektionen.
  5. Change Management: Steuerung technischer Änderungen (Change Control) und kontinuierliche Verbesserung der Produktionsumgebung.

Das bringen Sie mit (Must-have)
  1. Technischer Background: Ausbildung zum staatlich geprüften Techniker, Meister oder Studium im Bereich Ingenieurwesen (Elektrotechnik, Versorgungstechnik, Maschinenbau o.ä.).
  2. Branchenerfahrung: Mehrjährige Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie, Medizintechnik oder in vergleichbar hochregulierten Reinraum-Umgebungen.
  3. Hands-on-Mentalität: Sie können ein Team steuern, scheuen sich aber nicht davor, bei komplexen technischen Details selbst tief in die Materie einzusteigen.
  4. GxP-Expertise: Fundierte Kenntnisse in der Erstellung technischer Dokumentation nach geltenden regulatorischen Standards.
  5. Sprachen: Verhandlungssicheres Deutsch (zwingend erforderlich für die Teamführung und Dienstleistersteuerung).

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